白云山中藥廠板藍(lán)根指紋圖譜通過驗(yàn)收
2003年11月10日,廣州市科技局組織、主持召開了廣州白云山制藥股份有限公司承擔(dān)的廣州市科技攻關(guān)項(xiàng)目《廣州名優(yōu)中成藥指紋圖譜質(zhì)量控制示范研究-板藍(lán)根系列制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂研究》(項(xiàng)目編號(hào):2001-Z-011-01-01)項(xiàng)目驗(yàn)收會(huì)。驗(yàn)收專家組聽取了課題組的匯報(bào),審查了有關(guān)材料,經(jīng)過認(rèn)真討論,形成驗(yàn)收意見如下:
本課題從板藍(lán)根的水溶性成分入手,以體外抗病毒實(shí)驗(yàn)結(jié)果為指標(biāo),篩選得到板藍(lán)根水提液中抗病毒活性部分,在此基礎(chǔ)上建立了板藍(lán)根藥材及顆粒劑的指紋圖譜,并將其運(yùn)用于板藍(lán)根顆粒的生產(chǎn)和質(zhì)量控制。同時(shí)對(duì)不同產(chǎn)地的板藍(lán)根藥材、不同廠家的板藍(lán)根顆粒進(jìn)行了比較及評(píng)價(jià)。
本課題主要研究成果為:1、建立了板藍(lán)根藥材及板藍(lán)根顆??共《静课坏闹讣y圖譜;建立了板藍(lán)根和大青葉的TLC特征鑒別方法。2、修訂起草了中國藥典2005版板藍(lán)根及制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),增加了以腺苷為指標(biāo)的含量測定及有機(jī)酸為指標(biāo)的定性鑒別。3、申請(qǐng)專利兩項(xiàng)。4、發(fā)表研究論文4篇。
本課題的明確,所建立的方法實(shí)用性強(qiáng),為規(guī)范化種植板藍(lán)根藥材質(zhì)量及板藍(lán)根顆粒等制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)提供了有效、實(shí)用的控制方法。
該課題完成預(yù)訂的目標(biāo),達(dá)到了同類研究的領(lǐng)先水平,同意項(xiàng)目通過驗(yàn)收,建議近一步研究指紋圖譜與活性的相關(guān)性。
驗(yàn)收委員會(huì)主任:賴小平 2003年11月10日